Los datos finales de este fármaco de Gilead han sido presentados en ASCO

Gilead Sciences ha presentado los datos finales del estudio de fase 3 ASCENT de sacituzumab govitecán (con nombre comercial Trodelvy) en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico (CMTNm) en recaída o refractario que recibieron dos o más terapias sistémicas, al menos una de ellas para la enfermedad metastásica.

En un análisis de seguimiento, el fármaco demostró mejorar la mediana de supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia elegida por los médicos (4,8 frente a 1,7 meses; HR: 0,41; p<0,0001) y alargar la mediana de supervivencia global (SG) en casi cinco meses (11,8 vs. 6,9 meses; HR: 0,51; p<0,0001) en la población estudiada. La tasa de SG a dos años fue del 20,5 por ciento (IC del 95 por ciento: 15,4 a 26,1) en el brazo de este fármaco, en comparación con el 5,5 por ciento (IC del 95 por ciento: 2,8 a 9,4) en el brazo que recibió la quimioterapia seleccionada por los médicos.

El conjugado anticuerpo-fármaco también mostró mejoras clínicamente significativas en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en comparación con la quimioterapia. Los resultados fueron coherentes con el análisis final publicado previamente en The New England Journal of Medicine, se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2022 (Abstract n.º 1071).

Aumento de la calidad de vida frente a la quimioterapia

“Estos datos finales del estudio de fase 3 ASCENT confirman el beneficio en cuanto a supervivencia y calidad de vida observado con respecto a la quimioterapia tradicional en pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico pretratado”, afirma Aditya Bardia, director del Programa de Investigación del Cáncer de Mama del Centro Oncológico Mass General y Profesor Asociado de Medicina de la Facultad de Medicina de Harvard, e investigador principal global del estudio ASCENT. “Hasta la fecha, existía una brecha de datos de larga duración en las opciones de tratamientos eficaces que tuvo un grave impacto en la calidad de vida y contribuyó a los malos resultados para estas pacientes.”

Además, el fármaco demostró mejoras clínicamente relevantes y estadísticamente significativas en los cinco indicadores principales de la CVRS en comparación con la quimioterapia, lo que concuerda con los informes previos. A menudo, el CMTNm se asocia con una disminución significativa en la calidad de vida, ya que los pacientes pueden someterse a muchas rondas de quimioterapia intensiva, por lo que evaluar el impacto de los síntomas es especialmente importante en este entorno.

“Esta innovación es la piedra angular de nuestro portfolio de tratamientos para tumores sólidos y el primer y único conjugado anticuerpo-fármaco que ha demostrado una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia global y de la calidad de vida frente a la quimioterapia con un solo agente en el cáncer de mama triple negativo metastásico de segunda línea”, afirma Bill Grossman, vicepresidente y jefe del Área Terapéutica de Gilead Oncology. “Estos datos finales de ASCENT refuerzan a nuestro fármaco como una nueva opción de tratamiento estándar en este entorno”.

El perfil de seguridad de sacituzumab govitecán fue coherente con los informes anteriores. Las principales reacciones adversas de grado ≥3 relacionadas con este tratamiento en comparación con la quimioterapia fueron diarrea (11 por ciento frente a <1 por ciento), neutropenia (52 por ciento frente a 33 por ciento), anemia (8 por ciento frente a 5 por ciento) y neutropenia febril (6 por ciento frente a 2 por ciento). Las interrupciones del tratamiento debidas a reacciones adversas fueron ≤3 por ciento en ambos brazos.

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Motius per ser optimistes. Un estudi liderat pel director de l’International Breast Cancer Center (IBCC), Javier Cortés, ha demostrat com un fàrmac frena l’avenç del càncer de mama en més del 75% de les pacients. Concretament, el fàrmac trastuzumab deruxtecan “millora” la supervivència lliure de progressió al cap de dotze mesos de les pacients de càncer de mama metastàtic HER2-positiu, un dels més agressius. Així consta en la recerca publicada aquest dimecres a la nit a la revista científica The New England Journal of Medicine, que conté els resultats “més positius en la història” d’aquesta mena de malaltia. Cal recordar que l’IBCC està ubicat a Barcelona.

De fet, els resultats són “tan positius” que el fàrmac passa a ser el nou estàndard de tractament en segona línia per a pacients amb càncer de mama HER2-positiu, un 20% del total. I és que trastuzumab deruxtecan frena l’avenç del càncer en el 75,8% de les pacients, davant del 34,1% que s’aconsegueix amb el tractament estàndard. Així, l’estudi indica que la taxa de desaparició total del tumor es dona en el 16,1% de les pacients, davant del 8,7% que s’assoleix amb el tractament estàndard, trastuzumab emtansina (TDM1). A més, la supervivència global al cap de dotze mesos va ser del 94,1% entre les pacients de la branca de trastuzumab deruxtecan enfront del 85,9%, entre les pacients de la branca de TDM1, mentre que la taxa de resposta global va ser del 79,7% amb el primer enfront del 34,2% en el segon.

Com un “cavall de Troia”

Es tracta d’un immunoconjugat que actua com un “cavall de Troia” perquè burla les defenses de les cèl·lules tumorals per entrar en elles i atacar-les alliberant la seva càrrega. S’administra per via intravenosa i viatja a través de la sang fins a les cèl·lules tumorals, on reconeix la porta d’entrada d’aquestes cèl·lules malignes, en aquest cas el receptor HER2, entra sense ser detectat i allibera la quimioteràpia que transporta les cèl·lules per destruir-les, sense danyar “tant” altres cèl·lules sanes. El fàrmac està compost d’un anticòs monoclonal (trastuzumab), unit mitjançant una unió a molècules de quimioteràpia (deruxtecan).

L’estudi és un assaig clínic de fase III d’àmbit internacional, en el qual han participat 524 pacients de 169 centres de quinze països i s’ha portat a terme entre el 20 de juliol del 2018 i el 23 de juny del 2020. Del total, 261 pacients van ser assignades aleatòriament a la branca de l’estudi on van rebre trastuzumab deruxtecan i 263, a la branca del tractament estàndard, el TDM1. Els resultats preliminars de l’estudi “Destiny Breast-03” es van presentar a la sessió presidencial del congrés de la European Society for Medical Oncology (Esmo) el setembre passat i la seva publicació ara a The New England Journal of Medicine confirmen la seva “solidesa”.

Un tractament innovador

“Aquest fàrmac és tan innovador i millora el pronòstic de forma tan cridanera respecte al tractament estàndard actual que podríem trobar-nos davant el medicament més actiu en la història del càncer de mama”, ha indicat Cortés. El director de l’estudi també ha augurat, encara que sigui de manera preliminar, que el fàrmac “podria arribar a curar la malaltia en algunes pacients, perquè hem vist que el tumor desapareix en el 16% dels casos, o, com a mínim, a augmentar les possibilitats reals de cronificar la malaltia”. De fet, davant dels resultats de l’estudi, Cortés augura que el medicament “avançarà a la primera línia de tractament i als tumors localitzats per, fins i tot, valorar desescalar el tractament de quimioteràpia”.

Com a contrapartida, el trastuzumab deruxtecan va provocar pneumonitis (inflamació pulmonar) en un 10,5% dels casos, davant l’1,9% del tractament fins ara estàndard. En tot cas, els responsables de l’estudi afirmen que el monitoratge o seguiment estret de les pacients tractades amb el nou fàrmac permet detectar, tractar precoçment i controlar aquest efecte advers “en la immensa majoria” de les pacients. La recerca amb trastuzumab deruxtecan en càncer de mama HER2-positiu continua en marxa i, al llarg del 2022, es presentaran noves dades de toxicitat, qualitat de vida i eficàcia enfront de les metàstasis cerebrals actives, segons ha anunciat Cortés.

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Un nuevo estudio ha logrado prevenir en ratones la recaída del cáncer de mama más agresivo, el cáncer triple negativo.

Pese a los importantes avances médicos que se han desarrollado en las últimas décadas, a día de hoy mueren en España más de 6.000 mujeres al año por cáncer de mama.

Este martes, 19 de octubre, se celebra el Día Mundial contra el Cáncer de Mama. En España, al igual que en el resto de países, la detección de esta enfermedad ha estado considerablemente condicionada por la irrupción de la pandemia de Covid-19. Tras esta etapa, las cifras ya muestran un aumento de casos diagnosticados y de la detección precoz. Por su parte, la mortalidad tiende a reducirse.

Según el informe ‘Las cifras del cáncer en España’, publicado por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), durante 2020 este tipo de tumor fue el que más casos diagnosticados registró a nivel mundial a nivel mundial. No obstante, los datos se ven afectados por la Covid-19, en el sentido de que la efectividad de los programas de cribado se redujo.

La SEOM destaca que el número de casos de cáncer de mama ha aumentado en las últimas décadas debido a que también ha subido el volumen de detección precoz

Para el 2021, apuntando que aún no está claro cómo afectará la incidencia de la pandemia, esta sociedad estima que aumente el número de mujeres diagnosticadas de cáncer de mama. Según la SEOM, serán unos 33.375 los nuevos casos. Por su parte, la Asociación Española contra el Cáncer (AECC) calcula que serán 34.333.

En todo caso, desde la SEOM destacan que en España, el número absoluto de cánceres diagnosticados ha aumentado en las últimas décadas por diferentes circunstancias. En lo que respecta al tumor de mama, este incremento se ha debido a que también ha subido el volumen de detección precoz. Mientras, las causas de que haya más casos de cáncer, en general, se deben al “aumento poblacional”, al mayor “envejecimiento” o a una mayor “exposición a factores de riesgo”.

PREVALENCIA, MORTALIDAD Y SUPERVIVENCIA

En España se diagnosticaron 32.953 mujeres con cáncer de mama durante el año 2020. Mientras, su mortalidad fue inferior, con una estimación de 6.606 fallecimientos según el Observatorio Global del Cáncer. Mientras tanto, su prevalencia a los 5 años fue de 144.233 el pasado año, estadísticas que según la SEOM “pueden estar sujetas a modificación debido a los avances terapéuticos”.

Mientras que en la UE, las estimaciones dicen que “la mortalidad por cáncer de pulmón en mujeres es superior a la mortalidad por cáncer de mama desde 2016”, esto aún no ha ocurrido en nuestro país

En comparación con las cifras que ofrece el continente europeo, España muestra una particularidad. Mientras que en la UE, las estimaciones dicen que “la mortalidad por cáncer de pulmón en mujeres es superior a la mortalidad por cáncer de mama desde 2016”, esto aún no ha ocurrido en nuestro país. A pesar de ello, sí que se muestra un descenso de mortalidad asociada a este tipo de tumor.

En las mujeres, el cáncer de mama tuvo una supervivencia neta a 5 años del 85,5% de las pacientes diagnosticadas entre 2008 y 2013. Se ubica tan solo por detrás del cáncer de tiroides (93,1%) y del melanoma cutáneo (89%).  Por su parte, la supervivencia más baja se registró en el cáncer de páncreas (10%), en los de hígado y esófago (16%) y en el de pulmón (18%).

ESTRATEGIA NACIONAL Y CRIBADO

En España, el Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas han logrado actualizar recientemente la Estrategia Nacional en Cáncer. Durante este año, la ministra Carolina Darias ha incidido en la importancia de “seguir apostando por la investigación y la mejora de la calidad de vida de las mujeres afectadas por cáncer de mama y cáncer de mama metastásico, de la mano de la ciencia y la innovación”. Este lunes, también apuntó que en dicha actualización, “los tratamientos frente al cáncer de mama tienen carácter prioritario en los planes oncológicos”.

Entre los años 70 y la actualidad se ha conseguido aumentar la supervivencia por cáncer de mama en un 20% gracias a los distintos avances médicos

Por su parte, desde la década de 1990 se lleva a cabo el programa de cribado de cáncer de mama., que se realiza en todas las comunidades y ciudades autónomas y cuenta con una cobertura superior al 90% de la población objetiva. Sanidad destaca que esta actuación ha demostrado “la obtención de una disminución de mortalidad en las mujeres a las que se oferta”. Los criterios para su realización son los siguientes: se hace una prueba de mamografía a mujeres comprendidas entre 50 y 69 años, con un intervalo de 2 años entre exploraciones.

INVESTIGACIÓN EN CÁNCER

Desde la Sociedad Española de Oncológica Médica también han expuesto las mejoras que han supuesto sobre las mujeres los avances en el ámbito de la investigación. Algunas de las claves han sido el beneficio de la quimioterapia tras la cirugía, la hormonoterapia, el desarrollo de nuevos fármacos, una mejor estratificación gracias a los test genómicos, el avance de la inmunoterapia o el incremento de las cirugías con conservación del seno.

Cada una de estas mejoras, indican desde la SEOM, ha supuesto “una mejora de un 2% o 3% en la tasa de recaídas” mientras que entre los años 70 y la actualidad se ha conseguido aumentar la supervivencia en un 20% gracias a este tipo de avances. Pese a ello, el mayor reclamo de asociaciones de pacientes científicas es que aumente aún más la inversión, tanto pública como privada, en la investigación para que se produzcan con más frecuencia estos avances médicos.

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